Объявление о защите докторской диссертации Муталовой Дильнозы Каримбердиевны

I. Общая информация.

Тема диссертации, шифр специализации (название отрасли, в которой присуждается степень): «Контроль субстанции N-дезацетиллаппаконитина гидробромида, донаксина гидрохлорида, биореактива аконитина, сырья и технологических процессов их промышленного производства», 02.00.10 – Биоорганическая химия (технические науки).

Регистрационный номер темы диссертации: B2023.4.PhD/4090.

Научный руководитель: Садиков Алимджан Заирович, доктор технических наук

Название учреждения, где была выполнена диссертация: Институт химии растительных веществ.

Наименование учреждения, в котором работает научный совет, Номер научного совета: Институт химии растительных веществ, DSc.02/30.01.2020.K/T.104.01.

Официальные оппоненты: Сагдуллаев Баходир Тахирович доктор технических наук, профессор; Матчанов Олимжон Давлатбаевич доктор химических наук.

Ведущая организация: Ташкентский фармацевтический институт.

Направление диссертации: имеет практическое значение.

 

II. Цель исследования заключается в разработке методов качественного и количественного анализа сырья, готовых лекарственных форм и постадийного контроля производства субстанций антиаритмина, донаксина гидрохлорида и биореактива аконитина.

III. Научная новизна исследования:

- Впервые с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) разработан метод определения количества субстанции Антиаритмина во вторичных продуктах производства субстанции Аллапинина из корней и корневищ Aconitum leucostomum Worosch и Aconitum septentrionale Koelle и проведена его валидация. Разработаны и валидированы методы количественного анализа субстанции и готовой лекарственной формы Антиаритмина методами спектрофотометрии и ВЭЖХ;

- Впервые разработаны и валидированы методы количественного определения алкалоида донаксина в надземной части Arundo donax, субстанции и готовой лекарственной форме донаксина гидрохлорида методами неводного титрования и ВЭЖХ;

Разработаны и валидированы методы количественного определения алкалоида аконитина в корневых клубнях аконита джунгарского (Aconitum soongaricum) и в биореактиве аконитине методами неводного титрования и ВЭЖХ;

С применением качественных и количественных комплексных методов разработан постадийный контроль промышленных технологий получения субстанций антиаритмина, донаксина гидрохлорида и алкалоида аконитина из растительного сырья, в результате чего определены выходы и потери основных продуктов при каждом технологическом процессе.

IV. Внедрение результатов исследования.

Разработаны и утверждены фармакопейные статьи на лекарственную субстанцию антиаритмин (ВФМ 42 УЗ-3260-2017), антиаритмин-стандартный образец (ВФМ 42 УЗ-3261-2017) Государственным управлением “Центр безопасности фармацевтической продукции”.

Разработаны стандарты организации на биореактив аконитина (TS 03535440-017:2020), стандартный образец аконитина (TS 03535440-055:2023) и сырье для производства (TS 03535440-052:2023) и утвержден комитетом Республики Узбекистан по санитарно-эпидемиологическому благополучию и охране здоровья населения.

 Результаты постадийного контроля процесса производства лекарственных субстанций антиаритмина, донаксина гидрохлорида и биореактива аконитина были использованы при создании регламента промышленного производства этих продуктов.

Распечатать